Урдокса капсулы 250мг №100

Показания

• Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;
• растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-гастрит.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для растворения холестериновых желчных камней

Средняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы. Курс лечения - от 4-6 месяцев до 12 месяцев или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг один раз в день.

При билиарном рефлюкс-гастрите

250 мг один раз в день. Курс лечения устанавливается врачом.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуемый режим применения:

• Масса тела 34-50 кг: 2 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - -; вечером - 1.
• Масса тела 51-65 кг: 3 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - 1; вечером - 1.
• Масса тела 66-85 кг: 4 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - 1; вечером - 2.
• Масса тела 86-110 кг: 5 капсул (суточная доза); утром - 1; днем - 2; вечером - 2.
• Масса тела свыше 110 кг: 6 капсул (суточная доза); утром - 2; днем - 2; вечером - 2.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15х20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата, каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес, необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз.

Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 мес, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с частыми приступами желчной колики, с инфекционными заболеваниями, изменениями в поджелудочной железе или поражениями кишечника, которые могут изменять внутрипеченочное обращение желчных кислот (резекция кишечника или илеостомы, ограниченный илеит), желательно избегать применения препарата.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав облочки: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Противопоказания

• Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания: желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции: почек, печени, поджелудочной железы;
• беременность и период лактации;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Боль в спине; абдоминальная боль; диарея (может быть дозозависимой); кальцинирование желчных камней; преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз; алопеция; запоры; головокружение; тошнота, рвота; обострение ранее имевшегося псориаза; аллергические реакции, в том числе крапивница.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение детоксикационных мероприятий и назначение колестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

4 года.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, уменьшающими кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые увеличивают билиарную элиминацию холестерина (эстрогены, гормональные противозачаточные средства, некоторые гиполипидемические средства).

Не рекомендуется одновременное применение с потенциально гепатотоксичными препаратами.